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パーキンソン病を科学する25⑤~【厳しい現実】Phase 3に進んだパーキンソン病治療薬はわずか28件― 対症療法が大多数、疾患修飾療法はわずか3件

  • 執筆者の写真: 賢一 内田
    賢一 内田
  • 4 日前
  • 読了時間: 3分

新薬開発における「Phase 3」とは、多くの患者に実際に投与して有効性と安全性を確認する段階です。このステージまで進むには、前段階(Phase 1・2)での成績をクリアし、かつ十分な支持と資金が必要となるため、実に狭き門

2020年時点で、パーキンソン病治療薬のうちPhase 3に進んだのは28研究しかありません(J Parkinson’s Dis. 2020年報告より)。

■ Phase 3に進んだ28件の内訳は?

治療の種類

件数

割合

対症療法(Symptomatic Therapies)

25件

約89%

疾患修飾療法(Disease Modifying Therapies)

3件のみ

約11%

■ 対症療法の主力は「ドーパミン系アプローチ」

円グラフからも分かる通り、**ドーパミン作動薬を中心とする対症療法が約6割(57.1%)**を占めます。具体的な薬剤名としては、以下のようなものがリストアップされています:

  • Levodopa-carbidopa intestinal gel(デュオドーパ)

  • Apomorphine、Safinamide、Tavapadonなど

  • ABBV-951、IPX203といった進行中の注目株も含まれます

■ 一方、疾患修飾療法は「3剤のみ」

疾患修飾療法(DMT)は、パーキンソン病の進行そのものを抑えることを目的としています。しかしPhase 3に進んでいるのはわずか3件:

  • Memantine(メマリー):もともとアルツハイマー治療薬として知られるNMDA受容体拮抗薬

  • Exenatide(GLP-1受容体作動薬):糖尿病治療から神経保護への転用が期待

  • Lingzhi(霊芝):伝統的な漢方成分、抗炎症作用に着目

■ まとめ:開発の現実と希望のあいだで

Phase 3まで進める疾患修飾療法は、ごくわずか。それは、以下のような理由によるものです:

  • 進行抑制という評価軸の難しさ

  • 長期かつ大規模な試験設計の必要性

  • 臨床上の有効性を見極めにくいこと

それでも、GLP-1作動薬や霊芝など異分野からのアプローチが台頭していることは、新たな希望と言えるかもしれません。

📌 関連情報

  • 出典:J Parkinson’s Dis. 2020;10(3):757–774

  • 出現薬剤例:Memantine, Exenatide, Lingzhi(霊芝)など

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