在宅医療における認知症について７０～【抗うつ薬の“効果グラフ”はなぜ誤解を生むのか】

賢一内田
18 時間前
読了時間: 3分

— 製薬会社が「プラセボ群を目立たなくする」方法を徹底解説 —

抗うつ薬の効果を示す治験データは、しばしばプラセボ群（偽薬）に比べて優れているように見えるよう加工されています。

とくにSSRI のように、自然回復率の高いうつ病では、実薬とプラセボの差が小さく、製薬会社にとっては治験データの見せ方が極めて重要です。

今回取り上げるのは、2011年発売のSSRIエスシタロプラム（レクサプロ）の国内治験（MLD55-11MDD21）のグラフです。

実データを読み解くと、製薬会社パンフレットで典型的に行われる“印象操作”がよくわかります。

■ 1. プラセボなしのグラフはよく見える（図1）

最初の図は「実薬10mg群」と「20mg群」だけを比較したもの。

治療前 → 8週間後で HAM-D が大きく下がるので「お、効いているな」と感じます。

しかし──これはプラセボ群が描かれていないグラフです。

つまり、「自然経過で良くなっている分」を隠しているわけです。

■ 2. プラセボを入れると印象は一変（図2）

同じ治験で、プラセボ群も一緒に描いたものが図2。

ここで、読者の印象は完全に変わります。

プラセボ群（偽薬）も大幅に改善
10mg 群とほぼ同じ
20mg 群は、なんとプラセボ群より改善幅が小さい

つまり、

実薬とプラセボの差は「ほぼゼロ」

ということです。

■ 3. 実際の数字を見ても、差はほぼ存在しない（表11）

HAM-Dの改善量は以下の通り：

群	改善量（治療前 → 8週後）
プラセボ	-13.2
10mg	-13.6
20mg	-12.3

→ プラセボより優れている、と明確に言えるデータではない。

■ 4. 有害事象はどうか？（図3）

有害事象の発生率を見ると：

プラセボ：60%弱
10mg：70%
20mg：80%

副作用の発生率は、実薬の方がプラセボより高い（むしろ用量依存的に増えている）。

■ 5. 製薬会社はどう“印象操作”するのか？

今回の図から読み取れる典型的な手法は次の3つです。

◎ 印象操作①

「プラセボなしのグラフ」だけを前に出す

図1のように、実薬群だけをプロットすると見栄えがよくなる。

読者は「効いている」と錯覚しやすい。

◎ 印象操作②

プラセボ群の線を細く・薄く・点線にして存在感を消す

図2がまさにそれ。

実薬 → 太線・濃い色
プラセボ → 細い点線・薄い色

同じデータでも、見せ方で効果があるように見える。

◎ 印象操作③

有害事象の高さを比較しにくいグラフを使う

図3では縦軸100%まで使ってあり、差が目立ちにくい。

実際には：

20mg群はプラセボより約20%も有害事象が多い
しかしグラフのデザインで「誤差」に見えるようになっている

■ 6. 製薬会社がこの手法を使う理由

うつ病は 自然回復率が 2年で80–90% と非常に高いため、治験では実薬とプラセボの差が小さくなりがちです。

製薬会社にとっては都合が悪いので、

プラセボを目立たなくする
実薬群だけのグラフを先に提示する
差があるように見える色使いにする

といった手法が多用されます。

■ まとめ

今回のエスシタロプラム治験は、「実薬はプラセボとほとんど変わらない」という結果でした。

しかし、パンフレットの構成や色の使い方によって「実薬は有効」という印象をもたせることができます。

抗うつ薬は「効かない」という話ではありません。問題は──

製薬会社資料は“教科書”ではなく“広告物”であるデータの見せ方にバイアスがかかっていることを理解する必要がある

という点です。

うつ病治療では、医師がデータの本質を読み解き、患者への説明に生かすことが重要です。

■ 参考リンク

● さくら在宅クリニック（在宅医療・緩和ケア）https://www.shounan-zaitaku.com/

● 精神科医・袋井先生のYouTubeチャンネルhttps://www.youtube.com/@fukuroi1971

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